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SARS的临床检测方法包括以下几大类：
1、PCR检测SARS的遗传物质（ＲＮＡ）
PCR检测方法的检出率随样品种类而异，是一种很灵敏的检测技术，但要求检测单位有很专业的实验室工作经验和污染控制能力。为提高检测效率，临床试验检测必须使用带内参照的扩增系统。
数康公司凭借强大的分子生物学背景，在最短时间内开发成功新型的ＳＡＲＳ病毒ＰＣＲ检测试剂盒，在临床试用中取得了良好的效果。
２、抗体检测方法
抗体检测方法是把含有病毒的细胞裂解物或者基因工程表达的病毒蛋白固定在固体基质上，用以检测病人血液中可能出现的抗ＳＡＲＳ抗体。由于人体产生抗体需要一个过程，故抗体的检测一般只对感染１０天后的病人有效。一般活病毒培养需要极为严格的条件，不可能大量培养，故基因工程生产的各种抗体检测产品将会大量使用。
数康公司采用最先进的蛋白芯片技术，开发出了检测ＳＡＲＳ病毒的蛋白芯片，检测灵敏度达到pg级IgG或IgM的水平。
３、抗原检测方法
抗原检测方法是检测病人排泄物、痰液等中包含的ＳＡＲＳ病毒颗粒，需要开发抗ＳＡＲＳ病毒蛋白的抗体。
数康公司与上海生命科学院联合研制，开发完成了直接检测ＳＡＲＳ病毒蛋白的抗原检测试剂盒。该试剂盒的灵敏度极高，是临床上急需的新型检测试剂。
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数康公司成功开发"SARS检测"系列产品
本报讯：数康公司经过艰苦的技术攻关，开发成功多种ＳＡＲＳ检测产品，可供科研、药物开发各领域的研究人员使用。
SARS抗体蛋白芯片检测系统
"SARS抗体蛋白芯片检测系统"由我公司和中国科学院上海生命科学院联合研制成功，能同时检测血清中各种SARS冠状病毒蛋白的特异性抗体。
本芯片上含有多种SARS病毒抗原，包括S蛋白、 E蛋白、 N蛋白、M蛋白、病毒复制功能性蛋白RNA聚合酶，蛋白酶3CL等，能实现对患者体内各种SARS病毒抗体的全面监测。
本产品已在定点医院进行临床试用，并取得了良好的效果。经过对150例正常人和56例SARS发病期病人和恢复期病人的血清检测，其灵敏度达到95%，特异性为100%。
本产品具有检测快速、高通量、反应微型化的优点，不仅能同时对若干份样品进行检测，只需一个半小时便能完成整个检测反应过程，所需血清的体积小于5ul。本产品还能够鉴别确诊病例和疑似病例，并能观察感染病毒之后患者体内抗体产生特点及规律，研究SARS的分子机理。
SARS病毒PCR检测试剂盒
本试剂盒基于PCR原理，并加入特定核酸片段作为内参照，利用SARS病毒的特异性引物检测出样本中的SARS病毒的存在。可被用于非典型性肺炎的辅助诊断。
本试剂盒和现有同类检测产品相比，具有：
更高的敏感度和特异性
双重内参照排除假阴性
操作快速、简便，适用于临床即时检测
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左图为研发人员正在进行SARS 抗体蛋白芯片研发试制工作。 |
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右图为仪器部与研发部人员共同测试自免芯片检测报告系统。 |
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图1 全新的芯片结构 |
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HD-2001生物芯片检测仪简介
仪器部 周国英
 为了与"多肿瘤标志物蛋白芯片"组合形成具有自主知识产权的一个新的产品，本公司集中了相关专业的技术人员研制开发了用于"多肿瘤标志物蛋白芯片"检测的HD-2001A生物芯片检测仪(简称检测仪)。
检测仪基于化学发光检测原理，它集成了高灵敏度的CCD摄像机，C-镜头，高精度光密闭的X-Y-Z-θ定位机械和计算机系统（包括合适的软件）。下图是检测仪的工作原理框图：
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SARS病毒抗体检测蛋白芯片
研发部：薛建华
SARS病毒蛋白芯片检测系统的原理是基于蛋白芯片和酶联免疫的原理，结合生物信息学、分子生物学、免疫学等技术，在分析SARS病毒的基因组和蛋白组序列特征，认识和了解SARS病毒的结构、特性、变异、传染途径、机体反应和临床表现的基础上，科学合理地选择病毒诊断的候选靶点，来检测人体血清中针对SARS病毒的特异性抗体。我们在成功地克隆了E、M、N、S等主要SARS基因后，将其克隆入原核表达载体中，进行重组蛋白的表达。在获得了这些SARS蛋白后，将其作为抗原点样于芯片上，芯片上的抗原可以与患者血清中针对SARS病毒的抗体反应，从而达到了特异性诊断SARS的目的。
利用我们研制成功的蛋白芯片，对150例正常人和52例SARS病人的血清进行了检测，在95%的SARS病人血清样品内发现了特异性很高的针对SARS病毒的抗体，而在正常人血清样品中未发现一例阳性。以下是广东、北京等地的SARS病人的蛋白芯片初步检测结果。
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生物芯片信息孵化器用于活化表征生物芯片的相关信息，生物芯片信息捕获器用于检测带有生物芯片特征的相关信息，供生物芯片信息处理系统使用，生物芯片信息处理系统用来加工处理表征生物芯片相关信息并输出打印检测报告。
检测仪集光、机、电、数为一体，是新一代的价廉物美的生物芯片检测系统。检测仪不仅是多肿瘤标志物蛋白芯片的研制和临床应用的必备设备，还可以应用于其它生物芯片的研究、制造和使用，如目前我公司正在研制开发的SARS芯片、自免芯片等。
检测仪的关键技术包括：
1、冷却型CCD摄像系统的设计、制造和安装
冷CCD是高技术产品，目前只有少数几个发达国家能制造，采用前感光CCD芯片；CCD摄像头所配用镜头系统的分辨率和光谱响应应该与CCD芯片的分辨率相匹配。镜头的视场不应让目标有严重的畸变。
2、光密闭的X-Y-Z-θ定位机械的设计，加工和安装
检测仪对光有极高的敏感度，因此被测生物芯片所处的环境对光绝对密闭 ，同时由于生物芯片是高通量的集成，探测器又是高分辨器件，因此生物芯片在X-Y-Z方向上的定位要求绝对精确。
3、应用软件的设计和编写
对数据的分析处理是整个系统的核心，要求软件有友好的界面，能实现图像采集、图像处理、图像分析、标准曲线和报表等功能，要用尽可能优化的算法提高数据的准确性、可信度。
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| SARS蛋白芯片的出现为诊断和研究SARS疾病带来了新的方法。作为诊断产品，与现有的SARS病毒诊断产品相比，具有明显的特点：1）准确灵敏，多指标联合诊断；2）操作快速、简便，2小时内即可完成整个检测；3）秉承芯片的原有特点，并行高通量,
可同时进行多人检测；4）安全可靠；5）反应所需的血清量少，仅需要5ul血清。同时作为蛋白芯片也可为SARS的流行病学、疫苗的研制、SARS病毒的感染与入侵、以及机体对SARS的免疫反应等机理的研究提供了有利的工具。 |
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本报讯：根据公司及员工自身发展需要，数康公司十分注重人才的开发与培养，至今年六月中旬，数康公司与上海市任职资格评价中心联系，已为2001年进公司的其中四十一名公司员工申报了初级职称；为六名员工办理了中级职称考试的报名手续；为二名员工办理了高级职称的申报手续。经上海市任职资格评价中心对首批申报员工的测试，现已有二十七名员工获得由评价中心颁发的助理工程师资格证书，另十四名员工待测试后也将获得初级职称证书。 |
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